Lạc Việt
10-14-2010, 04:34 PM
FDA cần tân tiến hóa các dụng cụ khoa học
Sunday, October 10, 2010
WASHINGTON (AP) - Cơ Quan Thực Phẩm và Dược Phẩm (FDA) phải cập nhật các dụng cụ khoa học để duyệt xét các dược phẩm, các dụng cụ y khoa và theo dõi vấn đề an toàn thực phẩm, theo một kế hoạch nghiên cứu được giới lãnh đạo của cơ quan đặt ra hôm Thứ Tư.
http://i52.tinypic.com/1zp2jac.gif
Ủy viên FDA, bà Margaret Hamburg, cho biết cơ quan sẽ chi tiêu $25 triệu trong năm tới để hợp tác với các khoa học gia bên ngoài, thuộc các học viện, chính phủ và giới kỹ nghệ. Trong một bài diễn văn tại Câu Lạc Bộ Báo Chí Quốc Gia, bà Hamburg nói rằng các tiêu chuẩn khoa học được cải tiến sẽ giúp gia tốc việc chấp thuận các sản phẩm mới có tầm mức quan trọng và phát hiện các vấn nạn về an toàn sớm sủa hơn.
FDA có nhiệm vụ giám sát sự an toàn của gần một phần tư các sản phẩm được bán ra tại Hoa Kỳ, gồm nhiều loại thực phẩm, thuốc theo toa, dụng cụ y khoa và các mỹ phẩm.
Cơ quan liên bang này đang tìm cách hợp tác về nhiều dự án, kể cả các nỗ lực nhằm tiên đoán các phản ứng phụ của dược phẩm được căn cứ vào mã số di truyền của từng bệnh nhân, để giảm thiểu hoặc loại bỏ việc thử nghiệm thuốc trên súc vật và để ngăn ngừa sự lan tràn của salmonella và các vi khuẩn khác trong việc cung cấp thực phẩm.
Tân tiến hóa là một chủ đề muôn thuở cho giới lãnh đạo FDA, giữa lúc cơ quan chật vật để bắt kịp nền khoa học đang tiến hóa đằng sau các dược phẩm mới nhất, các dụng cụ và ngay cả thực phẩm. Tháng trước, cơ quan đã mở một cuộc họp ba ngày về vấn đề an toàn của cá hồi được cải biến về gene, là loại cá tăng trưởng nhanh gấp đôi loại cá được gây giống một cách tự nhiên.
Nhưng việc tài trợ của liên bang thường ít hơn các yêu cầu ngân sách của cơ quan, làm phát sinh một loạt các chương trình đòi hỏi người sử dụng phải đóng lệ phí, trong đó các nhà sản xuất dược phẩm và các hãng sản xuất dụng cụ y khoa phải giúp trả chi phí duyệt xét của cơ quan đối với các sản phẩm của họ.
Một khoản đầu tư $25 triệu được bà Hamburg nêu lên là một phần của ngân sách $4 tỉ do cơ quan đề nghị cho tài khóa 2011, đã bắt đầu vào ngày 1 Tháng Mười. Nhưng các nhà lập pháp tại Quốc Hội mới đây đã thông qua một nghị quyết để tiếp tục tài trợ cho các cơ quan chính phủ ở mức năm 2010, sau khi không thông qua được các dự chi cho tài khóa 2011 trước khi trở về đơn vị nhà để vận động tranh cử.
Nếu các đảng viên Cộng Hòa chiếm lại quyền kiểm soát Hạ Viện vào Tháng Mười Một, giới lãnh đạo của FDA do ông Obama chỉ định có thể còn đứng trước một thời kỳ khó khăn hơn để được gia tăng ngân sách.
Nhưng hôm Thứ Tư bà Hamburg nói sứ mạng của FDA trong việc bảo vệ nền y tế công cộng phải được coi như một ưu tiên bất kể đảng nào kiểm soát Quốc Hội.
Bà Hamburg, một cựu ủy viên y tế cho thành phố New York, được đề cử vào năm ngoái để cải thiện hình ảnh của cơ quan sau một loạt những vụ vi phạm an toàn thực phẩm và dược phẩm dưới thời chính phủ trước. Tuy nhiên, vụ thu hồi mới đây liên quan đến hơn nửa triệu chứng vì nhiễm khuẩn salmonella đã làm nổi bật những hạn chế về quyền lực của cơ quan.
Cũng như trong các lãnh vực khác, hiệu quả của chương trình an toàn thực phẩm của FDA tùy thuộc vào sức mạnh và khả năng về khoa học nằm bên dưới, tài liệu của cơ quan nói.
Trong năm 2007, ủy ban các cố vấn khoa học, ở bên ngoài cơ quan, nói FDA có nguy cơ không hoàn thành được nhiệm vụ vì thiếu thông thạo về khoa học. (n.n.)
Nguoivietonline.com
Sunday, October 10, 2010
WASHINGTON (AP) - Cơ Quan Thực Phẩm và Dược Phẩm (FDA) phải cập nhật các dụng cụ khoa học để duyệt xét các dược phẩm, các dụng cụ y khoa và theo dõi vấn đề an toàn thực phẩm, theo một kế hoạch nghiên cứu được giới lãnh đạo của cơ quan đặt ra hôm Thứ Tư.
http://i52.tinypic.com/1zp2jac.gif
Ủy viên FDA, bà Margaret Hamburg, cho biết cơ quan sẽ chi tiêu $25 triệu trong năm tới để hợp tác với các khoa học gia bên ngoài, thuộc các học viện, chính phủ và giới kỹ nghệ. Trong một bài diễn văn tại Câu Lạc Bộ Báo Chí Quốc Gia, bà Hamburg nói rằng các tiêu chuẩn khoa học được cải tiến sẽ giúp gia tốc việc chấp thuận các sản phẩm mới có tầm mức quan trọng và phát hiện các vấn nạn về an toàn sớm sủa hơn.
FDA có nhiệm vụ giám sát sự an toàn của gần một phần tư các sản phẩm được bán ra tại Hoa Kỳ, gồm nhiều loại thực phẩm, thuốc theo toa, dụng cụ y khoa và các mỹ phẩm.
Cơ quan liên bang này đang tìm cách hợp tác về nhiều dự án, kể cả các nỗ lực nhằm tiên đoán các phản ứng phụ của dược phẩm được căn cứ vào mã số di truyền của từng bệnh nhân, để giảm thiểu hoặc loại bỏ việc thử nghiệm thuốc trên súc vật và để ngăn ngừa sự lan tràn của salmonella và các vi khuẩn khác trong việc cung cấp thực phẩm.
Tân tiến hóa là một chủ đề muôn thuở cho giới lãnh đạo FDA, giữa lúc cơ quan chật vật để bắt kịp nền khoa học đang tiến hóa đằng sau các dược phẩm mới nhất, các dụng cụ và ngay cả thực phẩm. Tháng trước, cơ quan đã mở một cuộc họp ba ngày về vấn đề an toàn của cá hồi được cải biến về gene, là loại cá tăng trưởng nhanh gấp đôi loại cá được gây giống một cách tự nhiên.
Nhưng việc tài trợ của liên bang thường ít hơn các yêu cầu ngân sách của cơ quan, làm phát sinh một loạt các chương trình đòi hỏi người sử dụng phải đóng lệ phí, trong đó các nhà sản xuất dược phẩm và các hãng sản xuất dụng cụ y khoa phải giúp trả chi phí duyệt xét của cơ quan đối với các sản phẩm của họ.
Một khoản đầu tư $25 triệu được bà Hamburg nêu lên là một phần của ngân sách $4 tỉ do cơ quan đề nghị cho tài khóa 2011, đã bắt đầu vào ngày 1 Tháng Mười. Nhưng các nhà lập pháp tại Quốc Hội mới đây đã thông qua một nghị quyết để tiếp tục tài trợ cho các cơ quan chính phủ ở mức năm 2010, sau khi không thông qua được các dự chi cho tài khóa 2011 trước khi trở về đơn vị nhà để vận động tranh cử.
Nếu các đảng viên Cộng Hòa chiếm lại quyền kiểm soát Hạ Viện vào Tháng Mười Một, giới lãnh đạo của FDA do ông Obama chỉ định có thể còn đứng trước một thời kỳ khó khăn hơn để được gia tăng ngân sách.
Nhưng hôm Thứ Tư bà Hamburg nói sứ mạng của FDA trong việc bảo vệ nền y tế công cộng phải được coi như một ưu tiên bất kể đảng nào kiểm soát Quốc Hội.
Bà Hamburg, một cựu ủy viên y tế cho thành phố New York, được đề cử vào năm ngoái để cải thiện hình ảnh của cơ quan sau một loạt những vụ vi phạm an toàn thực phẩm và dược phẩm dưới thời chính phủ trước. Tuy nhiên, vụ thu hồi mới đây liên quan đến hơn nửa triệu chứng vì nhiễm khuẩn salmonella đã làm nổi bật những hạn chế về quyền lực của cơ quan.
Cũng như trong các lãnh vực khác, hiệu quả của chương trình an toàn thực phẩm của FDA tùy thuộc vào sức mạnh và khả năng về khoa học nằm bên dưới, tài liệu của cơ quan nói.
Trong năm 2007, ủy ban các cố vấn khoa học, ở bên ngoài cơ quan, nói FDA có nguy cơ không hoàn thành được nhiệm vụ vì thiếu thông thạo về khoa học. (n.n.)
Nguoivietonline.com